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威尼斯人官方网:第三阶段临床试验所需病例的获得速度并不是最快的

时间:2020/12/22 11:39:54   作者:   来源:   阅读:31   评论:0
内容摘要:面对这一流行病,疫苗的研究和开发以非同寻常的速度加速进行。在中国科学家为时钟抗争和解决关键问题而奋斗的同时,自七月以来,中国为高危人群接种了新的皇冠病毒疫苗。迄今为止,100多万剂量的剂量是在没有严重不良反应的情况下施用的。这是关键人群的下一步。中国为疫苗接种工作奠定了坚实的基础...
面对这一流行病,疫苗的研究和开发以非同寻常的速度加速进行。在中国科学家为时钟抗争和解决关键问题而奋斗的同时,自七月以来,中国为高危人群接种了新的皇冠病毒疫苗。迄今为止,100多万剂量的剂量是在没有严重不良反应的情况下施用的。这是关键人群的下一步。中国为疫苗接种工作奠定了坚实的基础。

目前,全世界有100多种新的冠状病毒疫苗在研制中,技术应用、组织动员、投资研发以及甚至审查和批准都大大加速。迅速造福人类的疫苗。但速度必须以科学和安全的前提为基础。我国疫苗的研究和开发坚持安全作为底线,严格的质量控制,不急于“……第一”,而不是“……为速度释放水”。

通常,成熟疫苗的研制、测试和生产需要5至10年或更长时间,而最耗时的第三阶段临床试验是最耗时的。工业专家认为,疫苗只有在完成临床试验的第三阶段并证明其有效性之后才能销售,而且必须在第四阶段对其安全性进行监测。

国务院预防和控制机制联合研究小组疫苗研究与开发小组组长郑中卫在最近的一次记者招待会上说,中国预防和控制这一流行病的工作非常出色。中国不具备进行第三阶段临床试验的条件。中国与之合作进行第三阶段临床试验的大多数国家和地区不是世界上最严厉的国家和地区,因此,第三阶段临床试验所需病例的获得速度并不是最快的。快一点

目前,中国相对快速疫苗的第三阶段临床试验数据尚未公布。只有当数据符合相关标准时,有关国家部门才能批准有条件登记或正式登记。因此,在接种疫苗时,必须指导合理的认知和科学判断。

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